O que falta para vacinação com a CoronaVac no Brasil

Em todo o mundo, a chegada da vacina contra a Covid-19 foi motivo de comemoração. Cá no Brasil não vai ser dissemelhante: finalmente, quando houver um imunizante autenticado para emprego na população, será oferecido o primeiro passo para deixar a pandemia do novo coronavírus para trás.

Até algumas semanas detrás, tudo indicava que o primeiro medicamento disponível no país seria a CoronaVac. A vacina é produzida pela farmacêutica chinesa Sinovac, que tem o Instituto Butantan porquê parceiro. Segundo a entidade, a segurança e a eficiência do medicamento são suficientes para que ele seja usado no Brasil.

publicidade

Apesar disso, os resultados dos testes de tempo 3 em humanos no país ainda não foram divulgados. Logo, para que a substância possa ser incluída em uma campanha de vacinação, porquê promete o governo do Estado de São Paulo, é preciso que supere ainda algumas etapas. Veja, a seguir, quais são elas:

Divulgação dos dados de eficiência

Depois de diferir a divulgação dos dados de eficiência da CoronaVac, inicialmente prevista para 15 de dezembro, o Instituto Butantan prometeu apresentá-los na quarta-feira (23). Só que, mais uma vez, as expectativas foram frustradas: as informações não foram reveladas. Esses dados indicam o percentual de indivíduos que recebeu a substância e desenvolveu anticorpos contra a covid-19.

Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan, diz que a Sinovac pediu para revisar os dados novamente antes de enviá-los à Escritório Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo ele, as informações devem chegar ao órgão em até 15 dias.

publicidade

Publicação em revista científica

Embora não seja obrigatória, essa lanço costuma ser requerida pelos órgãos reguladores. Os resultados dos testes com a CoronaVac devem ser publicados em um periódico científico de credibilidade internacional. Para que isso aconteça, os dados são revisados por cientistas acadêmicos – e são eles que endossam ou não a verdade das informações.

Registro na Anvisa

A dependência deve liberar o uso da vacina no país. Para isso, precisa receber os dados relativos aos testes da CoronaVac e analisa-los. Essa autorização pode ser emergencial ou definitiva. No primeiro caso, uma decisão do Supremo Tribunal Federalista (STF) determina que as análises sejam feitas em até cinco dias. Para o registro definitivo, a escritório tem até dois meses para verificar os dados.

Para a CoronaVac, é provável que o governo paulista requeira a emprego de uma lei aprovada em fevereiro. Segundo ela, fórmulas liberadas nos EUA, na Europa, no Japão ou na China devem ser analisadas em três dias pela Anvisa. Se o prazo não for cumprido e não houver uma justificativa técnica para tal, a substância é aprovada involuntariamente.

Aliás, os estudos da CoronaVac têm sido avaliados pela Anvisa continuamente desde julho. Logo, logo que receber os resultados da última tempo de testes, a dependência pode registrar a vacina imediatamente.

Definição da logística de vacinação

O governo do Estado de São Paulo promete iniciar a vacinação em 25 de janeiro. Segundo as autoridades estaduais, o projecto elaborado para o processo de vacinação não exige grande complicação de armazenamento e transporte.

Na primeira tempo, o Estado quer imunizar muro de 9 milhões de pessoas. Isso significa que serão necessárias 18 milhões de doses da CoronaVac – já que são necessárias duas delas para prometer a proteção. Uma vez aprovada pela Anvisa, a CoronaVac deve ser incluída no Projecto Pátrio de Imunização do Ministério da Saúde.

Manadeira: UOL